prior notice 指進口食品預(yù)通報.
第一次通過聯(lián)邦快遞寄樣品到美國,快件發(fā)出后,被他們通知要在扣關(guān)前準備好
pn no..可是以公司在fda的帳號登錄后發(fā)現(xiàn)prior notice 這個摁紐是灰色,不可操作的.
后來,快件公司了一張?zhí)顚懕砀瘢贿^還是希望能夠在網(wǎng)上直接得到12位的pn no.!
有誰知道怎樣在fda網(wǎng)上填表以得到pn no.?
要得到需提交美國FDA的PN No.,您可以通過以下步驟在FDA的網(wǎng)站上進行申請:
1. 打開FDA的網(wǎng)站:
2. 在登錄頁面上選擇“Create an Account”進行注冊,并填寫相關(guān)信息。
3. 登錄后,在留下“CDRH Export Certification Application and Tracking System (CECATS)”頁面上選擇左側(cè)的“Food Facility Registration and Prior Notice System Interface”進入Prior Notice系統(tǒng)。
4. 選擇“Create a Prior Notice”。
5. 填寫食品進口的相關(guān)信息,包括產(chǎn)品名稱、品牌、生產(chǎn)公司、進口商信息、產(chǎn)品成分等等,然后提交申請。
6. 系統(tǒng)將自動生成一個12位的PN No.。您需要在進口前將此號碼提交給國境安全局,并打印出PN確認頁面作為相關(guān)文件的一部分。
需要注意的是,您必須在食品進口前提交完整和準確的先前通知申請。同時,在與FDA聯(lián)系時,請確保使用可靠的聯(lián)系方式,以便您能夠及時獲得與您提交的申請有關(guān)的任何更新或通知。
美國FDA要求每年一次的企業(yè)(annual establishment registration)。
現(xiàn)在很多中國制藥企業(yè)/藥廠、外貿(mào)公司,出口到美國的原料藥(API)、制劑(dosage forms 如口服制劑、OTC酒精片、OTC濕巾、OTC膏藥等外用藥)被美國海關(guān)扣住(Detention),其中很多原因是沒有按時進行每年的企業(yè)(annual establishment registration)、沒有提前進行NDC(Drug list, National drug code,OTC Label (Labeling) registration),如果不及時,貨物會被退回。本人常年為眾多企業(yè)和維護NDC、site registration, 也了幾次緊急,幫助使其貨物得到放行。經(jīng)驗豐富,加或者esubmission@