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      醫(yī)療線材CE 認證

      3位顧問回復230人看過

      求助,客戶是巴勒斯坦的,我們是醫(yī)療線材的,他要我們報fob 價格,他說目的港清關要ce證書和iso13485,但是老板說我們的醫(yī)療線是不要ce認證的,那到底要怎么搞?謝謝


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      專業(yè)顧問回答

      Ryan
      Ryan服務年限:4客戶評分:5.0

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      根據(jù)歐盟的法規(guī),醫(yī)療器械必須符合CE認證要求才能在歐洲市場上銷售和使用。因此,巴勒斯坦的目的港需要CE證書才能清關。同時,根據(jù)ISO 13485標準,醫(yī)療器械生產商需要實施質量管理體系以確保產品符合質量要求。因此,您需要向該客戶提供CE認證證書和ISO 13485證書以滿足其要求。如果您的醫(yī)療線材沒有CE認證,您可以考慮申請CE認證或者向客戶解釋你的產品的適用范圍和特點,以便客戶更全面地了解你產品的質量和安全性。

      Olivia
      Olivia服務年限:10客戶評分:5.0

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      CE認證是客戶要用來清關的 客戶沒有這個認證是清不了關的??最好按客戶要求去

      Emma
      Emma服務年限:3客戶評分:5.0

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      沒聽說巴勒斯坦要CE清關,不過如果客戶要求的或者真的要CE清關的話,醫(yī)療線是可以CE的,按照RoHS 2.0CE認證就可以了。歡迎

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