廣州化妝品出口菲律賓注意事項(xiàng)

2022年9月12日，菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第2022-006號公告，引用東盟化妝品指令修正案對菲律賓化妝品法規(guī)進(jìn)行修訂。菲律賓化妝品法規(guī)的調(diào)整，將對化妝品蘭州出口菲律賓造成一定影響。蘭州出口企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對菲律賓新舊化妝品法規(guī)的比對研究，及時(shí)采取措施。

一、修訂背景

2005年，當(dāng)時(shí)的菲律賓衛(wèi)生部(DOH)-食品和藥物局(BFAD)(現(xiàn)更名為食品和藥物管理局)，分別通過第2005-0015號和第2005-0025號行政命令，通過并實(shí)施了東南亞國家聯(lián)盟(東盟)協(xié)調(diào)化妝品監(jiān)管計(jì)劃和東盟共同技術(shù)文件，包括東盟化妝品指令(ACD)。ACD中關(guān)于產(chǎn)品成分是完全采納《歐盟化妝品指令76/768/EEC》的化妝品成分列表，包括最新修訂案。協(xié)調(diào)化妝品監(jiān)管計(jì)劃旨在消除對化妝品貿(mào)易的限制，并加強(qiáng)東盟成員國(AMS)之間的合作，以確?；瘖y品的安全性，質(zhì)量和聲稱符合要求。同時(shí)，AMS應(yīng)通過國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)(NRA)采取一切必要措施，確保只有符合ACD及其附件、附錄規(guī)定的化妝品才能投放市場。

菲律賓對化妝品法規(guī)的修訂，是為了通告并轉(zhuǎn)化ACD的更新和修訂，并再次明確實(shí)施時(shí)間表或?qū)捪奁?，以便化妝品行業(yè)有足夠的時(shí)間開展相關(guān)業(yè)務(wù)活動并確保繼續(xù)遵守ACD，包括在當(dāng)?shù)厥袌鲣N售的化妝品。

二、修訂的主要內(nèi)容

本次化妝品法規(guī)修訂所涉及的行業(yè)包括從事化妝品制造、進(jìn)口、出口、銷售、要約出售、分銷、捐贈、轉(zhuǎn)讓以及(如適用)使用、測試、促銷、廣告或贊助的企業(yè)。

修訂的主要內(nèi)容如下:

（一）是限制氯咪巴唑的使用范圍縮小為護(hù)發(fā)素，并規(guī)定了最大使用濃度。

（二）是將二氧化鈦細(xì)分增加了空氣動力學(xué)直徑≤10微米的顆粒含量為1%及以上的二氧化鈦粉末，并重新設(shè)置了限制使用條件，要求空氣動力學(xué)直徑≤10微米的顆粒含量為1%及以上的二氧化鈦粉末不能用于可能導(dǎo)致用戶吸入接觸的產(chǎn)品;并參照歐盟2021/850號決議，增加用作松散粉末形式的面部產(chǎn)品和頭發(fā)氣溶膠噴霧產(chǎn)品兩種產(chǎn)品類型，更新了二氧化鈦?zhàn)鳛橹珓┖妥贤膺^濾劑的使用。

（三）是將六種化學(xué)物質(zhì):4-(3-乙氧基-4-羥基:苯基)丁烷-2-酮(HEPB)、二苯基 :(2，4，6-三甲基苯甲?；?氧化膦、2-呋喃醛、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽 、二羥基丙酮列入允許在化妝品中使用的防腐劑清單中。同時(shí)設(shè)置了12-24個月不等，的寬限期，最近的寬限期為2023年5月11 !日，最遠(yuǎn)的寬限期為2024年5月11日。

三、對我國化妝品出口貿(mào)易可能帶來的影響

（一）是部分化妝品出口企業(yè)容易忽略成分的禁限用而導(dǎo)致未來出口風(fēng)險(xiǎn)極具增加。

二氧化鈦?zhàn)鳛榉罆駝┖椭珓┰诨瘖y品中使用非常廣泛，幾乎涉及所有化妝品品類，除歐盟外絕大多數(shù)國家未對不同顆粒度大小的二氧化鈦?zhàn)龀鰠^(qū)別要求;為了更好地讓消費(fèi)者體驗(yàn)到使用化妝品后的自然度及服帖度，化妝品行業(yè)內(nèi)采用超細(xì)度或納米級二氧化鈦的企業(yè)日趨增多，而我國未對不同細(xì)度粉末狀二氧化鈦進(jìn)行區(qū)別規(guī)定，僅要求防曬類化妝品中該物質(zhì)的總使用量不應(yīng)超過 25%，作為著色劑可以在各種化妝品中使用。另外，氯咪巴唑在化妝品中可作為防腐劑和去屑劑，可用于洗護(hù)發(fā)產(chǎn)品、香皂、沐浴產(chǎn)品、牙膏、漱口水等產(chǎn)品中;在我國化妝品中允許有限制地使用氯咪巴唑，而該法規(guī)只允許在護(hù)發(fā)素中有限制地使用。一旦化妝品企業(yè)忽略以上成分的禁限用要求，未提前做好產(chǎn)品配方的重新研發(fā)，或?qū)⒚媾R被菲律賓通報(bào)、扣留、退運(yùn)或銷毀的風(fēng)險(xiǎn)。

（二）是化妝品出口東盟企業(yè)如未同時(shí)關(guān)注其他成員國對東盟化妝品指令(ACD)的通告和轉(zhuǎn)化，將面臨多方面的合規(guī)壓力。

根據(jù)《東盟化妝品法規(guī)統(tǒng)一原則》《東盟化妝品統(tǒng)一監(jiān)管計(jì)劃協(xié)定》，東盟各成員國應(yīng)及時(shí)修訂本國化妝品法規(guī)。由于各成員國化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平各不相同，法規(guī)體系具有各自特點(diǎn)，修訂后的化妝品法規(guī)如產(chǎn)品注冊要求、法規(guī)生效時(shí)間節(jié)點(diǎn)等存在一定的差異。因此，相關(guān)企業(yè)在出口東盟其他成員國時(shí)會面臨多方面的合規(guī)壓力。

隨著納米原料在化妝品中的應(yīng)用日漸廣泛，如納米級二氧化鈦粉未，從2020年至2021年一年多時(shí)間，歐盟委員會不斷調(diào)整監(jiān)管力度，從松到緊又到適當(dāng)放松，各國對此類新原料相應(yīng)的安全評估以及監(jiān)管均還處于探索階段，由此導(dǎo)致監(jiān)管要求不斷調(diào)整。歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會對化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評估能力處于全球前沿，多國及部分國際組織均會直接轉(zhuǎn)化歐盟指令，相關(guān)企業(yè)要做好法規(guī)跟蹤，加強(qiáng)對國外(尤其歐盟)法規(guī)變更情況的持續(xù)關(guān)注，掌握最新行業(yè)監(jiān)管動態(tài)。

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