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      化妝品安全性評價(jià)的程序和方法,教你如何選擇安全的化妝品!

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      化妝品在上市之前經(jīng)過了很多試驗(yàn)檢測,從而保障使用后的安全。亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn):確定受試物重復(fù)經(jīng)口給予動物可能引起健康的潛在危害。選擇藥物化妝品時(shí),還應(yīng)注意產(chǎn)品有無衛(wèi)生部門的特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號。

      化妝品在上市之前經(jīng)過了很多試驗(yàn)檢測,從而保障使用后的安全?!痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》明確規(guī)定:化妝品原料在正常以及合理的、可預(yù)見的使用條件下,不得對人體健康產(chǎn)生危害。中貿(mào)達(dá)-化妝品進(jìn)口清關(guān)

      根據(jù)《化妝品安全性評價(jià)程序和方法GB7919-87》的要求,對于化妝品原料和化妝品產(chǎn)品的安全性需要進(jìn)行下列5個(gè)階段的毒理學(xué)試驗(yàn)以評價(jià)其安全性:

      第一階段:急性毒性試驗(yàn)和動物皮膚、粘膜試驗(yàn)急性皮膚毒性實(shí)驗(yàn):人體主要通過皮膚接觸各式化妝品,當(dāng)評價(jià)化妝品及其成分對人體健康的可能危害時(shí),首先需要進(jìn)行皮膚毒性試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。急性經(jīng)口毒性試驗(yàn):當(dāng)化妝品成分的皮膚毒性低時(shí),為了了解機(jī)該化學(xué)物質(zhì)與已知毒物的相對毒性,以及由于嬰兒誤服導(dǎo)致的問題,進(jìn)行經(jīng)口毒性試驗(yàn)驗(yàn)證。

      皮膚刺激試驗(yàn):皮膚刺激是指皮膚接觸受試物后產(chǎn)生可逆性炎癥,以此確定是否對哺乳動物皮膚局部有刺激作用或腐蝕作用。

      眼刺激測試:眼刺激性是指眼表面接觸受試物后產(chǎn)生的可逆性炎癥,以此確定是否對哺乳動物眼睛產(chǎn)生刺激作用或腐蝕作用。

      皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn):皮膚變態(tài)反應(yīng)是指通過重復(fù)接觸某種物質(zhì)后機(jī)體產(chǎn)生免疫傳遞的皮膚反應(yīng)。

      皮膚光毒和光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn):皮膚光變態(tài)反應(yīng)是指某些化學(xué)物質(zhì)在光能參與下所產(chǎn)生的抗原抗體皮膚反應(yīng);不通過機(jī)體免疫機(jī)制而由光能直接加強(qiáng)化學(xué)物質(zhì)所致的原發(fā)皮膚反應(yīng)稱為光毒性反應(yīng)。

      第二階段:亞慢性毒性和致畸試驗(yàn)

      亞慢性皮膚毒性試驗(yàn):確定受試物多次重復(fù)涂抹皮膚可能引起的健康潛在危害。

      亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn):確定受試物重復(fù)經(jīng)口給予動物可能引起健康的潛在危害。

      致畸試驗(yàn):致畸試驗(yàn)是鑒定化學(xué)物質(zhì)是否具有致畸性的一種方法。

      第三階段:致突變、致癌短期生物篩選試驗(yàn)

      鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗(yàn)(Ames試驗(yàn)):測定可引起沙門氏桿菌基因堿基置換和/或移碼突變的化學(xué)物質(zhì)所有發(fā)達(dá)his-到his+的回復(fù)突變。

      體外哺乳動物染色體畸變和SCE檢測試驗(yàn):在動物以不同途徑接觸受試化學(xué)物后,用細(xì)胞遺傳學(xué)方法檢測骨髓細(xì)胞染色體畸變率的增加,從而評價(jià)受試物的突變性,進(jìn)而預(yù)測致癌的可能性。

      哺乳動物骨髓染色體畸變檢測試驗(yàn)

      動物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn): 研究化學(xué)物誘發(fā)哺乳動物染色體畸變,特別適用于檢出紡錘體部分損害而出現(xiàn)的染色體丟失或染色體的無著絲點(diǎn)斷片。

      小鼠精子畸形檢測試驗(yàn):一般認(rèn)為異常精子數(shù)的增加可能是在精子發(fā)生中造成遺傳損傷的結(jié)果,因此以此試驗(yàn)用于鑒別能引起精子發(fā)生功能異常以及引發(fā)的突變的化學(xué)物質(zhì)。

      第四階段:慢性毒性和致癌試驗(yàn)

      慢性毒性試驗(yàn):確定動物長期接觸化學(xué)物質(zhì)后所產(chǎn)生危害。

      致癌試驗(yàn):確定經(jīng)一定途徑長期給予試驗(yàn)動物不同劑量的受試物過程中,觀察其大部分生命期間腫瘤疾患產(chǎn)生情況。

      第五階段:人體激發(fā)斑貼試驗(yàn)和試用試驗(yàn):

      激發(fā)斑貼試驗(yàn)是借用皮膚科臨床檢測接觸性皮炎致敏原的方法,進(jìn)一步模擬人體致敏過程,預(yù)測受試物的潛在致敏原性。

      1、凡屬于化妝品新原料,必須進(jìn)行5個(gè)階段的試驗(yàn)。

      2、凡屬于藥物化妝品必須進(jìn)行動物急性毒性試驗(yàn)、皮膚與粘膜試驗(yàn)和人體試驗(yàn),但是根據(jù)化妝品所含成分的性質(zhì)、使用方法和使用部位等因素,可分別選擇其中幾項(xiàng)甚至全部進(jìn)行試驗(yàn)。

      3、凡屬于化妝品新產(chǎn)品必須進(jìn)行動物急性毒性試驗(yàn)、皮膚與粘膜試驗(yàn)和人體試驗(yàn),但是根據(jù)化妝品所含成分的性質(zhì)、使用方法和使用部位等因素,可分別選擇其中幾項(xiàng)甚至全部進(jìn)行試驗(yàn)。

      4、凡進(jìn)口化妝品應(yīng)由進(jìn)口單位提供安全性評價(jià)資料。

      由于化妝品種類繁多,在選擇試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定。

      每天使用的化妝品需進(jìn)行多次皮膚刺激試驗(yàn),進(jìn)行多次皮膚刺激試驗(yàn)的化妝品不再進(jìn)行急性皮膚刺激試驗(yàn),間隔一日或數(shù)日使用和用后沖洗的化妝品進(jìn)行急性皮膚刺激試驗(yàn)。

      與眼接觸可能性小的產(chǎn)品不需要進(jìn)行急性眼刺激試驗(yàn)。

      選用化妝品一定要結(jié)合個(gè)人身體狀況,明確皮膚問題的性質(zhì)、原因,掌握所選化妝品的性能與效果,對癥護(hù)膚。

      選購化妝品時(shí),要有防偽防劣意識,注意檢查化妝品有無商標(biāo)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱及衛(wèi)生許可證編號。要注意化妝品包裝是否完好,內(nèi)容物有無異味,有無形狀改變,如膏霜類產(chǎn)品有無油水分層、氣泡等。選擇藥物化妝品時(shí),還應(yīng)注意產(chǎn)品有無衛(wèi)生部門的特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號。

      此外,購買化妝品應(yīng)采取有小包裝就不買大包裝、隨用隨買的原則。因?yàn)樵S多營養(yǎng)型、藥用型植物都有其生物活躍期,故化妝品也相應(yīng)有自己的有效期,應(yīng)在最佳效用期內(nèi)使用。

      選購化妝品不應(yīng)為廣告宣傳所左右,特別是不能輕信“療效100%”、“三天見效”等宣傳。不要盲目追求價(jià)格昂貴或標(biāo)榜自己是進(jìn)口產(chǎn)品,有特效的化妝品。要依據(jù)自身膚質(zhì)選擇安全可靠、溫和、療效好的產(chǎn)品,且到正規(guī)商店購買產(chǎn)品。

      文章來源:國檢蘇州檢測中心

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      鄭重聲明
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